10 月保健食品新政解读：进口备案有新要求

2025 年 10 月保健食品合规核心要点​

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1. 生产与检测标准双重升级​

新《食品生产通用卫生规范》强制纳入 HACCP 原理应用，要求保健食品企业建立全流程风险防控体系。针对褪黑素等热门原料，10 月实施的测定标准覆盖片剂、口服液等 6 种剂型，检测精度提升 30%，原料含量偏差需控制在 ±5% 以内，不合规产品将直接面临市场清退。​

2. 进口备案流程优化与红线​

进口保健食品备案实现 “当场受理、即时出证”，但备案人须为境外生产厂商，且需额外提交原料溯源文件与出口国上市证明。辅酶 Q10、褪黑素等原料新增粉剂、口服液等备案剂型，辅料使用需严格遵循增补清单，违规添加将直接撤销备案。​

3. 市场准入的合规门槛提升​

监管部门强化 “备案即监管” 机制，对网络销售实施 “标签溯源 + 宣传核验” 双查，严禁使用 “治疗”“治愈” 等医疗术语，广告需同步公示备案凭证编号。​

4.政策红利下的合作逻辑​

政策收紧倒逼行业洗牌，具备合规资质与全球供应链能力的企业更具合作价值。进口保健食品领域，从备案材料审核到检测标准适配均需专业支撑，若想精准对接符合新国标的进口资源，昊泽康元提供全流程服务，共拓健康消费新市场。​

参考文献​

1. 国家卫生健康委、市场监管总局. 32 项新食品安全国家标准公告 [Z]. 2025 (6).​

2. 国家市场监督管理总局。进口保健食品备案办事指南 [Z]. 2025.​

3. 市场监管总局。辅酶 Q10 和褪黑素备案产品增补剂型征求意见稿 [Z]. 2025.​

4. 全国特殊食品标准化技术委员会。保健食品中褪黑素的测定 [GB/T XXXX-2025][S]. 2025.