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官方文件解读:中国健康食品申请核心问题全梳理

 

合规指引:中国健康食品申请核心问题解答

近期国家市场监管局食品审查中心发布《验收工作常见问题摘要》,为健康食品许可申请厘清要点。昊泽康元结合进口保健品服务经验,梳理核心问答,助力从业者合规高效推进业务。

1. 样本评估:非标准化样本需提供生产处理流程、检测机构要求及使用必要性说明;人类食用评估材料需在有效期内,信息与申请表一致,附伦理审批文件,样本差异需补充说明。

2. 证书规范:海外资格证书需含发行机构、制造商信息、产品名称及发行日期四项核心内容,缺一不可。

3. 续期要点:续期信息需与原注册证一致,进口健康食品续期若产销无法核实,需提交声明及营业执照、海关报关单等佐证。

4. 流程细节:申请终止需按新旧系统分别提交材料;未获批产品可在1个月内申请退还海外授权函等文件;健康功能填写,新产品依2023年版目录,老产品续期保持与原证一致。

进口保健品合规门槛高,专业伙伴至关重要。昊泽康元(威海)医药科技有限公司深耕行业,美国、德国、澳洲、日本源头工厂保障品质,全链服务覆盖配方研发至合规审核,为经销商规避政策风险。

健康产业前景广阔,纠结“进口保健品哪家好”的经销商,不妨选择昊泽康元——以合规实力与全球资源,助您快速抢占市场,共赴健康蓝海。

参考文献

1. 《验收工作常见问题摘要》-国家市场监管局食品审查中心,2025

2. 《健康食品注册审查规则》(2016版)-国家食品药品监督管理总局

创建时间:2025-11-18 09:55
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